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Calidad

El sistema de calidad del CIM está basado en recursos humanos altamente competentes, con una formación escalonada, continua y multidisciplinaria. Para su correcto funcionamiento tiene grupos diferenciados para la gestión de los requisitos de los clientes y agencias regulatorias en las fases de investigación y comercialización.
El CIM se rige por las Buenas Prácticas vigentes en las regulaciones internacionales de ICH así como en las regionales y nacionales establecidas por el CECMED, agencia reguladora de medicamentos cubana. El CIM recibe entre 8 y 10 inspecciones de buenas prácticas de nivel internacional anualmente con resultados satisfactorios.
El sistema de calidad tiene un enfoque basado en la gestión por procesos, la mejora continua y la búsqueda de la mejor ciencia disponible al servicio del conocimiento de las biomoléculas y su sistema de control y gestión de calidad.  El Sistema de gestión también es completamente responsable de todas las etapas de investigación y producción contratadas a terceros dentro o fuera del país como parte de las alianzas estratégicas de la organización.

Validación

El Grupo de Validación de Aseg Calidad tiene la responsabilidad de establecer la política de...

Asuntos regulatorios

El Dpto de Asuntos Regulatorios (DAR) del CIM se encarga de asesorar regulatoriamente a los...

Control de calidad

El Departamento de Control de la Calidad se dedica a hacer los ensayos analíticos y controles de...

Aseguramiento de la calidad

El Departamento de Aseguramiento de la Calidad de productos comerciales asegura que los procesos...

Agencia reguladora de medicamentos

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