Ensayo clínico Alzheimer leve o moderado

El Centro de Inmunología Molecular (CIM) comenzará los dos estudios clínicos con NeuralCIM®. Una investigación se desarrollará en La Habana bajo el título de “Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de NeuralCIM®/NeuralCIM®-Donepezilo vs. Donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderado”; y la otra en el resto del país, con el título de “Evaluación de la efectividad y seguridad de la administración nasal de NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnésica”.

El estudio a desarrollarse en capital (10 hospitales), tendrá su taller de inicio el 24 de febrero. A partir de esa fecha, los cuidadores podrán llamar a los teléfonos de contacto que se informan a continuación, previa valoración por el especialista de su Área de Salud, el cual emitirá un remitido hacia el centro de atención secundaria correspondiente de acuerdo a su lugar de residencia. El responsable en la unidad asistencial, dará un turno al cuidador para que lleve a su paciente y el mismo sea evaluado con vistas a su posible inclusión en el ensayo.

El estudio a desarrollarse en el resto del país (16 hospitales), ya tuvo su taller de inicio el pasado 20 de enero y comenzó la inclusión en algunos sitios. El procedimiento para la captación de los posibles participantes a incluir en el ensayo, es el mismo descrito anteriormente para La Habana.

Ensayo Clínico ICTUS

El pasado día 16 de febrero se efectuó el taller de inicio del Ensayo clínico FASE I-II Evaluación de la Seguridad y efecto de NeuroEPO en pacientes con Infarto Cerebral Agudo (SErONICA).

Se desarrollará en cuatro instituciones de la capital: Hospital Carlos J. Finlay (sitio principal), Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INN), Hospital Enrique Cabrera y Hospital Comandante Manuel Fajardo. El investigador principal del estudio, es la Dra. Luisa Paz Sendin, especialista de segundo grado en Neurología, perteneciente al Hospital Finlay.

Para ser valorada su inclusión en el estudio, debe acudir a uno de los hospitales mencionados anteriormente, en un tiempo menor a 48 horas de iniciados los síntomas compatibles con una posible enfermedad cerebro vascular isquémica. Estos síntomas son: pérdida brusca de la visión en uno o en ambos ojos, dificultad repentina para caminar, pérdida del equilibro o de la coordinación, dolor de cabeza fuerte y de inicio repentino sin causa conocida, pérdida de la fuerza en la mitad del cuerpo (cara, brazo y pierna del mismo lado), dificultad para hablar y comprender el lenguaje, pérdida de sensibilidad u hormigueos en la mitad del cuerpo y desviación brusca de la comisura de la boca.

Ensayo Clínico ATAXIA

El próximo día 9 de marzo debe efectuarse el taller de inicio del Ensayo clínico fase III, controlado con placebo, aleatorizado y a doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración nasal de NeuroEPO en pacientes adultos con ataxias espinocerebelosas (estudio NESCA), después de haber obtenido su aprobación por la agencia regulatoria cubana (CECMED).

Esta investigación será monitorizada por el CENCEC. Se desarrollará en las siguientes instituciones de la provincia de Holguín (provincia con la mayor prevalencia de esta enfermedad) : CIRAH (Centro para la Investigación y Rehabilitación de las Ataxias Hereditarias) que fungirá como sitio principal y está adscripto al Hospital Clínico Quirúrgico “Lucía Iñiguez Landín” de la misma provincia; así como en el Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milían Castro” de Villa Clara y el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INN) en la capital cubana. El investigador principal del estudio, es el Dr. Cs. Luis Velázquez Pérez, especialista de segundo grado en Neurofisiología y Neurología, fundador del CIRAH y actualmente presidente de la Academia de Ciencias de Cuba.
Para ser valorada la inclusión en el estudio, se debe acudir a uno de los sitios clínicos mencionados anteriormente y en consultas que se habilitarán y tener elementos clínicos, familiares y/o moleculares de las variantes de ataxia espinocerebelosa que prevalecen en nuestro país. Esto permitirá a los investigadores incluir a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y por supuesto no tengan criterios de exclusión. Esta enfermedad degenerativa del sistema nervioso central tiene un componente heredofamiliar y se caracteriza por trastornos de la marcha, del lenguaje, de la coordinación de los movimientos entre otros síntomas y signos. Se espera que, con la NeuroEPO, se logre un enlentecimiento de la progresión de esta enfermedad, que hoy día no cuenta con medicamentos para su cura y/o enlentecimiento de su progresión.

*Después del taller de inicio se publicarán en los canales institucionales del CIM los datos de contacto para las consultas o podrán solicitarlos a través del correo institucional.

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