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Aprueba autoridad reguladora cubana uso de emergencia del anticuerpo monoclonal Itolizumab para tratar COVID-19

sábado, 25 de julio de 2020

Autor: Sonia Ponce de León Villafuerte

Fuente: CIM

Fuente Exterior:

images/Content/noticias/ff5ad6be-95c9-4206-b3d5-eabbcf5c40b3.jpg El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) dio a conocer este viernes la autorización para el uso de emergencia del anticuerpo monoclonal Itolizumab en el protocolo de tratamiento de pacientes graves y críticos de COVID-19.
El Itolizumab se introdujo en el protocolo para la COVID-19 en abril de 2020 para el tratamiento de pacientes graves y críticos, y más adelante se modificó la investigación, y se utilizó en pacientes moderados.
Los resultados con este producto son muy significativos en la reducción de la data de mortalidad. En los pacientes graves la tasa de recuperación fue superior al 80 % y en el caso de los pacientes moderados o de cuidados con gran propensión al agravamiento de su cuadro clínico, más del 95 % se recuperaron exitosamente.
El producto que es un aporte significativo al tratamiento de los pacientes enfermos por COVID-19 no es resultado solo del CIM sino de varios sitios de investigacion, de las terapias intensivas, de los clínicos, en 10 instituciones hospitalarias, con destaque en el hospital Manuel “Piti” Fajardo, de Villa Clara.
Estos resultados no sólo se basan en los datos obtenidos de la aplicación en Cuba, sino que fueron complementados con un ensayo controlado realizado por la Empresa India Biocon, con la cual el CIM mantiene estrechas relaciones hace más de una década y ha llevado a cabo el desarrollo de este producto conjuntamente, lo que posibilitó la confirmación de los datos de nuestro país y con su uso disminuyó la mortalidad en ese país. La autoridad regulatoria de la India también autorizó la utilización de este anticuerpo monoclonal.
Esta aprobación permite usarlo en el protocolo cubano y abre las puertas para que pueda ser utilizado en otros países.


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